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规模1000亿元以上！打造生物医药产业化高地，上海放大招
2022-11-23
简介如何助力医药产业发展？上海放大招了。
如何助力医药产业发展？上海放大招了。
11月21日，上海出台《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》（简称《措施》），致力于加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地，培育发展新动能。
《措施》提出，上海将力争到2025年，研发经济总体规模达到1000亿元以上，培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品，培育50家以上具备生物医药研发、销售、结算等复合功能的创新型总部；到2030年，上海全球生物医药研发经济和产业化高地地位进一步凸显，研发经济成为上海生物医药产业发展的重要支撑力量。
上市审批提速
《措施》有六大方面，分别是：提升研发创新能力、支持创新药和医疗器械研发生产新模式、引进和培育创新型总部、支持高水平孵化转化平台建设、提高生物医药知识产权交易活跃度、支持研发创新产品的上市和使用，具体包含优化创新药上市许可持有人制度支持政策、试点推行专利开放许可制度、完善创新药械纳入商业医疗保险推荐机制等。
其中，优化创新药上市许可持有人制度支持政策提出，上海将对在本地注册申请人获得注册证书、委托外省市企业（包括关联公司）生产，并实现实际产出的创新产品予以一定比例支持；完善创新药械纳入商业医疗保险推荐机制提出，对尚未纳入国家医保药品目录，但药品上市许可持有人为上海企业的新增1类创新药，以及具有较高临床使用价值但尚未纳入医保支付范围的创新医疗器械，鼓励其申请纳入“沪惠保”特定高额药品保障责任范围。
具体包括三条政策措施：一是优化创新药上市许可持有人制度支持政策。对满足上述条件的给予不超过研发投入的30%，最高不超过2000万元资金支持；二是优化改良型新药上市许可持有人制度支持政策。对满足上述条件的给予不超过研发投入的30%，最高不超过2000万元资金支持；三是优化医疗器械注册人制度支持政策。对满足上述条件的给予不超过研发投入的30%，最高不超过500万元资金支持。
“因为生物医药产业特性明显，在培育生物医药创新型总部的同时，上海应不断优化服务环境，推动生物医药研发用特殊物品通关便利化。”上海一家生物制药公司负责人黄滢向《国际金融报》记者直言，同时，打造人才高地，将重点企业纳入人才引进直接落户机构重点支持范围，提升整体产业生态，充分发挥龙头企业带动效应，串联产业链上游研发生产、外包服务、检验检测到下游生产销售型企业，吸引上下游企业集聚发展。
《措施》强调，要在上海技术交易所开设“生物医药专板”。在上海技术交易所设立生物医药特色交易板块，开发生物医药里程碑式付款（Milestone Payment）的交易服务产品。鼓励企业、高校、科研院所和医疗卫生机构进场交易，对以技术许可、转让、作价投资或创业等方式实现本地转化孵化的技术承接主体，以及促成技术交易的技术转移机构，予以一定支持。
在黄滢看来，上海应支持优质企业科创板上市融资，同时支持社会头部基金与有基础的园区合作，尝试共同搭建生物医药生态体系。“此外，为吸引更好的生物医药项目落地，可加强对接金融资源，营造有竞争力的融资环境。可尝试量身定制支持生物医药产业发展的金融产品包，比如针对创新型企业的‘新药贷’，服务中小企业的‘供应链金融’，或者生物医药产业股权投资基金等。”黄滢建议。
创新成果加速落地
作为上海三大先导产业之一，近期上海生物医药产业政策“暖风”频吹。
例如，《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》提出，到2024年，上海细胞治疗科技创新策源能力显著增强，临床研究和转化应用明显加速，创新资源要素高效配置，产业能级大幅提升，产业规模达到100亿元。
与此同时，一大批重点项目相继落地。数据显示，今年以来，上海生物医药签约重点项目超过100个，总投资额近700亿元；新开工重大项目32个，投资金额近80亿元。而在刚刚落幕的“2022上海国际生物医药产业周”上，项目签约总投资325亿元。
产业的快速扩张，吸引了资本的青睐。今年上海国际生物医药周上，上海科创基金、上海生物医药基金、通和毓承、红杉中国等8家社会资本宣布，将在未来3年投入300亿元，主要投向生物医药产业。
在政策和资金的支持下，生物医药产业的创新成果加速落地。
公开消息显示，11月9日，张江创新药企业璎黎药业自主研发的抗癌1类新药林普利塞，获得国家药监局颁发的药品注册证书，这款适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者的新药，让药物相对有限的淋巴瘤治疗，又有了一个新选择。
截至目前，上海已新增获批4个1类国产创新药。除了林普利塞，还有复宏汉霖的（抗癌新药）斯鲁利单抗注射液、乐普生物的（抗癌新药）普特利单抗注射液、华领医药全新机制的（糖尿病治疗）原创新药多格列艾汀片。
在医疗器械领域，今年以来，上海有6个通过国家创新特别审批程序上市的医疗器械产品，分别是微创心脉的直管型胸主动脉覆膜支架系统、微创医疗机器人的腹腔内窥镜手术系统、安翰医疗的消化道振动胶囊系统、联影智能的颅内出血CT影像辅助分诊软件、联影医疗的磁共振成像系统、艾普强的质子治疗系统，实现多个全球或全国首创。
值得一提的，随着长三角一体化深入发展，上海生物医药产业的溢出效应进一步显现，越来越多跨国企业加速投资长三角，分享发展红利。第五届进博会期间，阿斯利康宣布向泰州全球供应基地增资1.8亿元，并与药明生物就新冠暴露前预防中和抗体药物本地化生产达成战略合作；罗氏宣布对华追加投资近2.5亿元，同时将罗氏上海创新中心(RICS)正式升级为罗氏中国创新中心(CICoR)，拥有新药研究与早期开发的独立决策权。
“长三角无论是从企业数量、研发活力，还是上下游产业链合作，都有无可比拟的优势。”亚盛医药董事长杨大俊向《国际金融报》记者表示，“以上海为龙头，长三角聚集了大量科研院所和医药行业的高端人才，对于企业来说具有重要意义。亚盛医药将生产和部分研发中心放在苏州，同时将营销与临床医学中心落户上海，正是充分利用了长三角产业协同的优势。”
记者 潘洁
编辑 潘晟
